Retirada del mercado de las toallitas con crema protectora Comfort Shield

En una retirada voluntaria del mercado, Sage Products retiró un lote de sus toallitas con crema protectora Comfort Shield de los puntos de distribución en centros de salud, farmacias y hogares de pacientes de todo el país. El producto fue retirado porque estaba contaminado por Burkholderia cepacia, o B. cepacia. Se trata de una infección grave que no se cura fácilmente y se han registrado varios casos de infección.

Sage lleva desde 1971 suministrando productos médicos al sector sanitario y cuenta con una larga trayectoria en el suministro de productos de calidad al mercado a través de sus distribuidores.

La infección por B. cepacia puede poner en peligro la vida en algunos casos, especialmente cuando los pacientes padecen enfermedades subyacentes o preexistentes que pueden agravarse con la presencia de la infección. En un estudio reciente, las tasas de mortalidad entre las personas con fibrosis quística fueron un 351 % más altas que entre las personas que no padecían ninguna enfermedad preexistente. La infección bacteriana no se trata fácilmente con antibióticos y, en algunos casos, es totalmente resistente a ellos.

La retirada del mercado de las toallitas «Comfort Shield Barrier Cream Cloths», que se utilizan para ayudar a proteger y tratar la humedad asociada a la exposición a la orina y las heces, incluye los productos distribuidos entre el 31 de marzo de 2016 y el 8 de junio de 2016. El número de lote de la retirada era inicialmente el 53957, pero posteriormente se amplió, de forma voluntaria, para incluir otro número de lote: el 55781.

Según algunos de los mejores Abogados especializados en negligencia médica en Houston Texas, la aplicación tópica de los productos provocaba que las personas se contagiaran de la infección por B. cepacia tanto en el hospital como en el ámbito doméstico.

Un estudio realizado recientemente ha aportado algo de esperanza para el tratamiento de la B. cepacia al descomponer las proteínas presentes en la bacteria; esto podría hacer que la infección fuera, en general, más sensible a los antibióticos y mejorar las posibilidades de recuperación y supervivencia, especialmente en pacientes con fibrosis quística.

De hecho, esta es la segunda vez que Sage se ve obligada a retirar un producto del mercado debido a una contaminación a escala mundial. La retirada también incluye toallitas para la limpieza de la incontinencia, toallitas de limpieza M-care Meatal para pacientes con catéteres de Foley, toallitas de baño Comfort Bath y toallitas de gluconato de clorhexidina 2%. Todos estos productos son toallitas desechables de un solo uso que se distribuyeron entre agosto de 2014 y agosto de 2016 en todo el mundo, incluyendo Estados Unidos, Canadá, El Salvador, Singapur, Arabia Saudita, Portugal, Países Bajos, Malasia, México, Australia, Irlanda, Honduras, Reino Unido, Dinamarca, Alemania, Baréin y los Emiratos Árabes Unidos.

Infecciones similares se relacionaron con otra retirada reciente del mercado de PharamTech comercializaba un producto para ablandar las heces llamado Diocto. Este producto fue distribuido por varias empresas minoristas y distribuidoras, y fue retirado del mercado en dos ocasiones durante el último año debido a la contaminación por B. cepacia.

Los signos y síntomas típicos de la infección resistente a los antibióticos incluyen fiebre alta, tos persistente, congestión, dificultad para respirar y sibilancias al respirar. Si presenta alguno de estos síntomas, póngase en contacto con su proveedor de atención médica de inmediato y notifique sus síntomas a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) lo antes posible. En su sitio web hay un formulario que puede llenar para informar sobre cualquier brote o caso de infección relacionado con este u otros retiros de productos en el sector de la salud.

Nuestro bufete está aquí para ayudar a quienes han sufrido lesiones

Las infecciones por Burkholderia cepacia son graves y pueden poner en peligro la vida. Es inaceptable que una empresa farmacéutica tenga que retirar sus productos del mercado debido a la contaminación por bacterias peligrosas. Ponte en contacto con nuestro bufetes de abogados especializados en lesiones médicas en Houston si ha sufrido daños a causa de estos medicamentos retirados del mercado. El Hastings Law Firm está evaluando posibles casos relacionados con lesiones causadas por la bacteria B. cepacia en los 50 estados. Si usted o un ser querido ha contraído una infección bacteriana por B. cepacia tras haber estado expuesto a productos contaminados de la marca Sage, entonces Póngase en contacto con nuestros abogados de inmediato.