La FDA retira del mercado el colirio Gericare debido a una contaminación

El 1 de febrero de 2018, las numerosas denuncias contra el colirio Gericare llevaron a la FDA a anunciar la retirada de este producto del mercado. El motivo fue el descubrimiento de una posible contaminación que pone en riesgo la salud del usuario.

Una vez que esto ocurrió, Kareway Products, Inc. procedió a la retirada voluntaria del mercado de aproximadamente 60 mil lotes de la solución para lavado e irrigación. Esta retirada incluyó la notificación a los hospitales y tiendas minoristas de la necesidad de retirar el producto de sus inventarios o estantes de suministro y devolverlo a Kareway Products. Se preveía que el proceso concluyera antes del 29 de enero de 2018.

Esto significa que, en este momento, nadie debe vender ni utilizar el lavado ocular Gericare del que se ha informado que está contaminado. Si observa que alguien está utilizando o comprando este producto, asegúrese de informar de ello de inmediato y no utilice el producto como lavado ocular. Además, debe ponerse en contacto con un Bufete de abogados especializado en negligencia médica en Houston si considera que ha sufrido daños como consecuencia de una negligencia médica.

¿Qué es el lavado ocular Gericare?

Gericare Eye Wash es una solución estéril para la irrigación ocular, indicada para aliviar el ardor, la irritación, la picazón y las molestias. El producto se utiliza para calmar y limpiar los ojos, y se recomienda tanto para uso de emergencia como para uso diario. Actúa eliminando del ojo los cuerpos extraños, el agua clorada o los contaminantes atmosféricos.

Personas de todo el país compraron este producto para eliminar los residuos de los ojos. Al igual que otras soluciones para el lavado ocular, se suponía que la solución para lavado ocular Gericare también debía ser estéril para poder cumplir esta función; sin embargo, según la FDA, este no fue el caso de un número de lote específico. No hay informes ni retiradas del mercado por parte de la FDA respecto a lotes anteriores ni a la fabricación de la solución para lavado ocular Gericare antes de este.

Consideraciones de seguridad sobre el lavado ocular Gericare

El lavador ocular objeto de la retirada se distribuyó a nivel nacional y, hasta la fecha, la empresa fabricante de este producto no ha recibido ninguna notificación similar de efectos adversos relacionados con esta retirada concreta. Según los informes, el lavador ocular puede ser peligroso para los usuarios debido al riesgo de sufrir diversos tipos de lesiones oculares.

Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, el producto podría no ser seguro ni estar esterilizado debido a una contaminación microbiana. Esto puede provocar fácilmente infecciones oculares o daños en la vista.

La FDA publica una declaración de riesgo sobre el producto

La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos publicó un informe que incluía un Declaración de riesgos en relación con la falta de seguridad del producto Gericare Eye Wash (118 ml). En este comunicado encontrará la siguiente información:

“El producto podría tener consecuencias nefastas para cualquier población, debido a la probabilidad de que provoque una infección ocular o una discapacidad que ponga en peligro la vista. Kareway Products, Inc. no ha recibido ningún informe de efectos adversos relacionados con esta retirada del mercado”.”

Posibles lesiones por contaminación derivadas del uso de la solución lavante ocular Gericare

Aunque la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) no ha informado de efectos secundarios ni lesiones derivadas del uso de la solución, la experiencia con casos similares de contaminación en soluciones oftálmicas ha puesto de manifiesto posibles riesgos para la salud de las personas, tales como reacciones, afecciones médicas e incluso lesiones.

Si te interesa conocer la lista completa de posibles reacciones y lesiones que podrían producirse como consecuencia del uso de la solución lavante ocular Gericare, aquí la tienes:

• Infecciones oculares, como la infección ocular por hongos
• Lesión en un ojo o en ambos ojos
• Cicatrización de la córnea del ojo
• Visión borrosa
• Ceguera parcial o total

Los motivos de preocupación son muy reales, por lo que la FDA decidió tomar medidas inmediatas para retirar del mercado los lotes afectados. A estas alturas, todos los hospitales y tiendas minoristas deberían haber devuelto el producto en cuestión al fabricante, ya que el plazo ya ha vencido.

Los números de lote de la retirada del mercado de la solución para lavado ocular Gericare

Hasta el momento, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) ha detectado un solo lote afectado de la solución estéril para irrigación ocular Gericare Eye Wash. El número de lote es #86041601, con fecha de vencimiento en septiembre de 2019.

El producto se puede identificar por el número de lote o por el código UPC. El código UPC de este producto concreto objeto de la retirada es 3-57896-18604-3. En un primer momento, la solución se distribuyó a empresas de suministros médicos de todo el país, tras lo cual llegó a las estanterías de las farmacias, las clínicas y los hospitales.

La empresa actuó con rapidez ante el problema. Kareway Products, Inc. se ha puesto en contacto de inmediato con los clientes y distribuidores mediante cartas de retirada del mercado. La empresa ha indicado que exige la eliminación o la devolución del producto, y recomienda a todas las empresas y consumidores que tengan en su poder este lote (#86041601) con fecha de vencimiento de septiembre de 2019 que dejen de vender o utilizar la solución de inmediato.

Si algún consumidor tiene algún problema o alguna pregunta sobre esta retirada del mercado, puede ponerse en contacto con el Departamento de Retiradas de Productos de Kareway. Las formas de contacto son las siguientes:

1. Teléfono: (310) 532-0009
2. Correo electrónico: recall@kareway.com

El horario de atención del departamento es de 8:30 a. m. a 5:30 p. m., de lunes a viernes.

En caso de que haya experimentado alguno de los problemas mencionados tras utilizar este producto, la FDA recomienda que se ponga en contacto con su proveedor de atención médica o su médico lo antes posible para evitar complicaciones o riesgos para su salud. Cuanto antes informe y aborde este problema, más podrá prevenir daños adicionales en los ojos.

Pida ayuda en caso de lesión o infección

El producto «GeriCare Eye Wash, solución estéril para irrigación ocular» no se ha retirado por completo del mercado. En caso de que sufra una infección o lesión ocular al utilizar el producto, independientemente del número de lote, solicite asistencia inmediata a un profesional de la salud e informe de dichos problemas.

Si ha utilizado el producto y ha sufrido una infección fúngica ocular o cualquier otra infección ocular, así como cualquiera de los problemas mencionados anteriormente, llame hoy mismo a los expertos en negligencia médica de Hastings Law Firm para analizar su posible caso al (281) 771-1713. Estos problemas suelen ser motivo para reclamar una indemnización económica, especialmente si el producto causa lesiones oculares. Nuestro abogado especializado en lesiones médicas en Houston es un especialista en este tipo de casos.

Ya no hay motivo para preocuparse. Según se informa, el lote ya ha sido devuelto y eliminado de forma adecuada, y la FDA no ha emitido ninguna otra orden de retirada del producto.