Demanda por cáncer asociado a implantes mamarios

Abogados para casos de cáncer por implantes mamarios texturizados de Allergan

Enfermedad y linfoma por implantes mamarios texturizados – Implantes vinculados con el cáncer

El 24 de julio de 2019, la FDA emitió un comunicado en el que solicitó a la compañía farmacéutica global Allergan retirar del mercado sus implantes mamarios texturizados, tras un aumento en el número de reportes de cáncer. En los últimos seis años han ido surgiendo casos que vinculan los implantes mamarios texturizados BIOCELL de Allergan con el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL, por sus siglas en inglés), un tipo de cáncer conocido como linfoma no Hodgkin. Si usted tiene ciertos implantes mamarios fabricados por Allergan, podría tener derecho a presentar una demanda por implantes mamarios de Allergan. Si usted ha sido víctima de un error médico, comuníquese con un abogado local de Houston especializado en lesiones médicas.

La FDA retira del mercado los implantes mamarios texturizados

En un comunicado de prensa, la comisionada adjunta principal de la FDA, la Dra. Amy Abernethy, M.D., Ph.D., declaró: “Aunque la incidencia general del BIA-ALCL parece ser relativamente baja, en cuanto las pruebas indicaron que el producto de un fabricante específico parecía estar directamente vinculado con daños importantes a las pacientes, incluida la muerte, la FDA tomó medidas para alertar a la empresa sobre las nuevas pruebas que indican que se justifica un retiro del mercado para proteger la salud de las mujeres”. La FDA ha revisado reportes en los que se encontraron 481 casos de BIA-ALCL. En todo el mundo se han registrado 573 casos de BIA-ALCL, incluidas 33 muertes. De 13 casos en los que la paciente murió y se conocía el fabricante del implante mamario, 12 involucraban un implante mamario de Allergan. Según la FDA, el riesgo de desarrollar BIA-ALCL con un implante texturizado de Allergan es aproximadamente 6 veces mayor que con productos similares de otros fabricantes.

Los implantes texturizados representan el 10% de todos los implantes mamarios que se venden en Estados Unidos, y los de Allergan representan el 5% de los implantes utilizados. La FDA ha indicado a todos los hospitales y médicos que dejen de usar los implantes de Allergan para evitar que se presenten nuevos casos. Allergan cumplió con la solicitud de la FDA y suspendió la venta de los implantes retirados del mercado.

A pesar de esta medida, Estados Unidos se ha quedado atrás en comparación con otros países en el proceso de prohibir estos productos. Allergan suspendió la venta de dos de sus implantes mamarios texturizados en Europa y en Francia, y poco después, a finales de 2018, Canadá hizo lo mismo. La FDA encontró un posible vínculo entre el linfoma y los implantes mamarios ya en 2011, pero hasta ahora no había podido determinar la causa. En marzo se celebró una reunión de dos días para buscar que se prohibieran los implantes. Mujeres a quienes se les había diagnosticado linfoma compartieron su historia y pidieron que los implantes se retiraran del mercado. Lamentablemente, en mayo la agencia se negó a prohibirlos, con el argumento de que el riesgo de linfoma era bajo y de que no había suficientes datos para justificar el retiro de estos dispositivos del mercado. Un gran aumento en el número de casos hizo que la agencia reconsiderara la prohibición y condujo a la decisión actual.

¿Qué son los implantes mamarios texturizados?

Los implantes mamarios texturizados, a veces llamados implantes “gummy bear” (“osito de gomita”), son un tipo de implante con una cubierta exterior rugosa, parecida a la lija. Su forma de lágrima, junto con esa cubierta exterior, tiene como fin ayudar a que el implante se adhiera al tejido blando y dar un aspecto más natural al seno. Se desconoce por qué la textura provoca cáncer en algunas pacientes. El Dr. Clemens, cirujano plástico del M.D. Anderson Cancer Center en Houston, quien ha estudiado este linfoma, afirmó: “Algunas personas pueden tener una predisposición genética a presentar una reacción inflamatoria a la textura que, con el tiempo, puede derivar en cáncer”. Algunos investigadores también sospechan que las bacterias atrapadas en las grietas de la superficie rugosa podrían, de alguna manera, provocar el linfoma.

¿Qué tipos de implantes mamarios de Allergan están afectados?

Los implantes retirados del mercado son:

• Implantes mamarios rellenos de solución salina Allergan Natrelle (antes comercializados como McGhan RTV Saline-Filled Mammary Implant), en los estilos 163, 168, 363 y 468.
• Implantes mamarios texturizados rellenos de silicona Allergan Natrelle (antes conocidos como Inamed Silicone-Filled Breast Implants), en los estilos 110, 115, 120, TRL, TRLP, TRM, TRF, TRX, TCL, TCLP, TCM, TCF, TCX, TSL, TSLP, TSM, TSF y TSX.
• Implantes mamarios Natrelle 410 de forma anatómica, rellenos de silicona altamente cohesiva, en los estilos 410FM, 410FF, 410MM, 410 MF, 410 ML, 410 LL, 410 LM, 410 LF, 410 FX, 410 MX y 410 LX.

Los expansores de tejido retirados del mercado son:

• Expansor de tejido Natrelle 133 Plus
• Expansor de tejido Natrelle 133 con lengüetas de sutura

¿Qué es el BIA-ALCL?

El BIA-ALCL es un tipo de linfoma no Hodgkin que afecta al sistema inmunitario; no debe confundirse con el tejido mamario. El linfoma no Hodgkin (LNH) es un cáncer de la sangre que, por lo general, se puede tratar si se detecta a tiempo. Según la Lymphoma Research Foundation (LRF), representa apenas el 1% de los casos de LNH y solo el 16% de todos los linfomas de células T. En la mayoría de los casos, el BIA-ALCL se encuentra en el tejido cicatricial y en el líquido cercano al implante, pero en algunos casos puede extenderse por todo el cuerpo y ser mortal. Actualmente, la FDA indica que, si usted tiene síntomas como hinchazón y acumulación de líquido alrededor del implante, consulte a su médico para hablar sobre el retiro del implante. Si no tiene síntomas, la FDA recomienda no retirar el implante, ya que la probabilidad de desarrollar BIA-ALCL es baja.

¿Tengo motivos para presentar una demanda por linfoma asociado a implantes mamarios?

Usted podría tener motivos para presentar una demanda por cáncer asociado a implantes mamarios si se sometió a una cirugía de aumento mamario, ya sea estética o reconstructiva, y le diagnosticaron ALCL. El ALCL puede diagnosticarse años después, ya que la mayoría de los casos se han detectado años después de la cirugía inicial. Las reclamaciones en una demanda por BIA-ALCL pueden basarse en uno o más de los siguientes motivos:

• Defectos de diseño, de fabricación o ambos
• Omisión de advertencia
• Negligencia
• Daños punitivos
• Honorarios de abogados

La indemnización en estas reclamaciones puede incluir gastos médicos, salarios perdidos y dolor y sufrimiento. Los abogados de Hastings Law Firm se especializan en casos de negligencia médica y están preparados para determinar si usted puede presentar una demanda y obtener una indemnización. Póngase en contacto con nosotros de inmediato para saber si tiene derecho a una indemnización.

Actualmente hay varias demandas colectivas relacionadas con implantes mamarios texturizados. En Hastings Law Firm preferimos llevar su caso de forma individual, ya que la indemnización que se obtiene suele ser mayor que en una demanda colectiva. Si cree que tiene motivos para una demanda por implantes “gummy bear” , póngase en contacto con nuestro bufete hoy mismo para que podamos empezar a investigar su caso y exigir que las partes negligentes respondan por la indemnización que le corresponde.

¿Cómo se diagnostica el BIA-ALCL?

Puede diagnosticarse acudiendo con su médico para que le haga un examen. Si hay motivos de preocupación, los médicos pueden realizar una resonancia magnética (MRI, por sus siglas en inglés) o un ultrasonido del implante para ver si hay acumulación de líquido o una masa. Si hay acumulación de líquido o una masa, se realizará una biopsia para analizar si el líquido contiene una sustancia llamada CD30, una proteína de las membranas celulares que aparece de forma anormal en los casos de BIA-ALCL. Si la prueba del líquido sale positiva para CD30, hay ALCL en el cuerpo y es necesario recibir tratamiento.

¿Significa esto que tengo cáncer de mama?

No. El BIA-ALCL está relacionado con el sistema inmunitario y no afecta el tejido mamario. El BIA-ALCL es un tipo de linfoma no Hodgkin que afecta los ganglios linfáticos del cuerpo, que son células directamente relacionadas con el sistema inmunitario. Hay ganglios linfáticos en todo el cuerpo, por lo que el linfoma puede propagarse si no se detecta lo suficientemente pronto.

¿Cuáles son los síntomas del ALCL?

Los principales síntomas de este linfoma suelen ser hinchazón y acumulación de líquido alrededor del implante. Los pacientes también deben estar atentos a dolor, erupciones, comezón, endurecimiento, bultos o cambios en el tamaño y la forma del seno. Si se presentan estos síntomas, se debe drenar el líquido y analizarlo para detectar ALCL. Cualquier hinchazón anormal en un solo seno también es una señal de alerta.

¿Tengo mayor riesgo de BIA-ALCL con implantes de silicona o con implantes de solución salina?

Actualmente, no hay evidencia que indique que el relleno del implante sea una causa directa del linfoma. No hay suficientes datos para determinar si uno es menos peligroso que el otro.

¿Debo retirarme los implantes?

La FDA indica que las personas con un implante Allergan BIOCELL no deben retirárselo a menos que presenten síntomas. Si presenta síntomas, consulte de inmediato a un médico para saber si tiene ALCL. Si le diagnostican ALCL, es posible que tenga motivos para presentar una demanda por linfoma asociado a implantes mamarios. Consulte con uno de nuestros profesionales para saber si tiene un caso.

¿Tengo que pagar para que me retiren los implantes?

La American Society of Plastic Surgeons ha pedido a las compañías de seguros que cubran el costo del retiro de implantes mamarios y de otros tratamientos para pacientes diagnosticados con BIA-ALCL. Sin embargo, las aseguradoras no están obligadas a hacerlo, así que consulte con su compañía de seguros para confirmar que cubrirá el costo del retiro.

¿Qué pasa si no me retiro los implantes?

Si usted no tiene síntomas de ALCL, la FDA recomienda no retirar los implantes, debido al bajo riesgo de desarrollar linfoma. Aun así, existe la posibilidad de recibir un diagnóstico de BIA-ALCL años después de la colocación de los implantes.

¿Cómo se trata el BIA-ALCL?

Se puede tratar retirando los implantes mamarios y el tejido cicatricial o la cápsula que los rodea. Algunos pacientes pueden necesitar radioterapia, quimioterapia o ambas, según el avance del linfoma.

¿Le diagnosticaron linfoma anaplásico de células grandes (ALCL) después de recibir implantes mamarios? ¿Padece la enfermedad por implantes mamarios?

Si a usted o a alguien que conoce le diagnosticaron ALCL o padece la enfermedad por implantes mamarios y se sometió a una cirugía de aumento de senos con un producto de Allergan, es posible que pueda presentar una demanda con un abogado de Houston especializado en errores médicos y solicitar una indemnización por todos sus gastos y pérdidas. Aunque los abogados de Hastings Law Firm pueden aconsejarle si le conviene presentar una demanda y estimar sus posibilidades de éxito, la decisión de presentar una demanda le corresponde a usted y solo a usted. En estos casos el tiempo es fundamental, ya que el plazo de prescripción por lo general es de 2 años a partir de la fecha de la lesión, y la regla de descubrimiento puede retrasar el inicio de ese plazo solo en casos limitados. Decidir presentar su demanda cuanto antes también podría ayudarle a obtener una indemnización con mayor rapidez. Comuníquese hoy mismo con nuestro especialista en negligencia médica de Hastings Law Firm al 877-269-4620