Demanda por cáncer relacionado con implantes mamarios

Abogados especializados en casos de cáncer relacionados con implantes mamarios texturados de Allergan

Enfermedad relacionada con los implantes mamarios texturados y linfoma: los implantes se relacionan con el cáncer

El 24 de julio de 2019, el La FDA emitió un comunicado solicitando a la empresa farmacéutica internacional Allergan que retire del mercado sus implantes mamarios texturizados tras el aumento de los casos de cáncer reportados. En los últimos seis años han surgido casos que relacionan los implantes mamarios texturizados BIOCELL de Allergan con el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL), un tipo de cáncer de linfoma no Hodgkin. Si tiene ciertos implantes mamarios fabricados por Allergan, podría tener derecho a presentar una demanda por implantes mamarios de Allergan. Si ha sido víctima de un error médico, póngase en contacto con un abogado local Abogado en Houston especializado en lesiones médicas.

La FDA retira del mercado los implantes mamarios texturados

En un comunicado de prensa, la subcomisionada principal de la FDA, la Dra. Amy Abernethy, declaró: “Aunque la incidencia general del BIA-ALCL parece ser relativamente baja, una vez que las pruebas indicaron que el producto de un fabricante específico parecía estar directamente relacionado con daños graves a las pacientes, incluida la muerte, la FDA tomó medidas para alertar a la empresa sobre las nuevas pruebas que indicaban que se justificaba una retirada del mercado para proteger la salud de las mujeres”. La FDA ha revisado informes que identificaron 481 casos de BIA-ALCL. Se han registrado 573 casos de BIA-ALCL en todo el mundo, incluyendo 33 muertes. En 13 casos en los que falleció una paciente y se conocía el fabricante del implante mamario, 12 de ellos estaban relacionados con un implante mamario de Allergan. La FDA afirma que el riesgo de contraer BIA-ALCL por un implante texturizado de Allergan es aproximadamente seis veces mayor que el riesgo asociado a productos similares de otros fabricantes.

Los implantes texturados representan el 10% del total de implantes mamarios vendidos en los Estados Unidos, y los de Allergan constituyen el 5% de los implantes utilizados. La FDA ha ordenado a todos los hospitales y médicos que dejen de utilizar los implantes de Allergan para evitar que se produzcan nuevos casos en el futuro. Allergan ha cumplido con la solicitud de la FDA y ha suspendido la venta de los implantes que fueron retirados del mercado.

A pesar de esta medida, Estados Unidos se ha quedado rezagado en el proceso de prohibición de estos productos en comparación con otros países. Allergan suspendió la venta de dos de sus implantes mamarios texturados en Europa y Francia, y Canadá hizo lo propio poco después, a finales de 2018. La FDA detectó una posible relación entre el linfoma y los implantes mamarios ya en 2011, pero no ha podido determinar la causa hasta ahora. En marzo se llevó a cabo una reunión de dos días para lograr la prohibición de los implantes. Las mujeres a las que se les había diagnosticado linfoma compartieron su historia y solicitaron que los implantes fueran retirados del mercado. Desafortunadamente, en mayo la agencia se negó a prohibir los implantes, alegando que el riesgo de linfoma era bajo y que no había datos suficientes para justificar la retirada de los dispositivos del mercado. Un gran aumento en el número de casos les llevó a reevaluar la prohibición y condujo a la decisión actual.

¿Qué son los implantes mamarios texturados?

Los implantes mamarios texturizados, a veces conocidos como “implantes de osito de goma”, son un tipo de implante que presenta una superficie exterior rugosa, similar al papel de lija. La forma de lágrima, combinada con la superficie texturizada, tiene como objetivo ayudar a que el implante se adhiera al tejido blando y crear un aspecto más natural del seno. Se desconoce la razón por la que la textura provoca cáncer en algunas pacientes. El Dr. Clemens, cirujano plástico del M.D. Anderson Cancer Center de Houston, quien ha estado estudiando el linfoma, dijo: “Es posible que algunas personas tengan una predisposición genética a presentar una reacción inflamatoria a la textura que, con el tiempo, pueda provocar cáncer”. Algunos investigadores también sospechan que las bacterias atrapadas en las grietas de la superficie rugosa podrían, de alguna manera, provocar el linfoma.

¿Qué tipos de implantes mamarios que contienen alérgenos se ven afectados?

La lista de implantes que han sido retirados del mercado es la siguiente:

• Implantes mamarios rellenos de solución salina Allergan Natrelle (anteriormente comercializados como implantes mamarios rellenos de solución salina McGhan RTV) en los modelos 163, 168, 363 y 468.
• Implantes mamarios texturados rellenos de silicona Allergan Natrelle (anteriormente conocidos como implantes mamarios rellenos de silicona Inamed) en los modelos 110, 115, 120, TRL, TRLP, TRM, TRF, TRX, TCL, TCLP, TCM, TCF, TCX, TSL, TSLP, TSM, TSF y TSX.
• Implantes mamarios de silicona de alta cohesividad y forma anatómica Natrelle 410, en los modelos 410FM, 410FF, 410MM, 410 MF, 410 ML, 410 LL, 410 LM, 410 LF, 410 FX, 410 MX y 410 LX.

Los expansores de tejido que han sido retirados del mercado son:

• Expansor tisular Natrelle 133 Plus
• Expansor tisular Natrelle 133 con lengüetas de sutura

¿Qué es el BIA-ALCL?

El BIA-ALCL es un tipo de linfoma no Hodgkin que afecta al sistema inmunitario, y no debe confundirse con el tejido mamario. El linfoma no Hodgkin (LNH) es un cáncer de la sangre y, por lo general, se puede tratar si se detecta a tiempo. Representa solo el 1 % de los casos de LNH y apenas el 16 % de todos los linfomas de células T, según la Fundación para la Investigación del Linfoma (LRF). En la mayoría de los casos, el BIA-ALCL se encuentra en el tejido cicatricial y el líquido cerca del implante, pero en algunos casos puede extenderse por todo el cuerpo y llegar a ser mortal. Actualmente, la FDA indica que si presenta síntomas como hinchazón y acumulación de líquido alrededor del implante, consulte a su médico para considerar la extracción del implante. Si no presenta síntomas, la FDA recomienda no extraer el implante, ya que la probabilidad de desarrollar BIA-ALCL es baja.

¿Tengo motivos para presentar una demanda por linfoma relacionado con implantes mamarios?

Es posible que tengas un demanda por cáncer relacionado con implantes mamarios si se sometió a una cirugía de aumento de senos, ya sea por motivos estéticos o reconstructivos, y le han diagnosticado un ALCL. El ALCL puede diagnosticarse años después, ya que la mayoría de los casos se han detectado años después de la cirugía inicial. Las demandas relacionadas con el BIA-ALCL pueden referirse a uno o varios de los siguientes aspectos:

• Defectos de diseño y/o fabricación
• Omisión de advertencia
• Negligencia
• Indemnización punitiva
• Honorarios de abogados

La indemnización por estas reclamaciones puede incluir gastos médicos, salarios perdidos y daños morales. Los abogados de Hastings Law Firm se especializan en casos de negligencia médica y cuentan con la experiencia necesaria para determinar si usted puede presentar una demanda y obtener una indemnización. Póngase en contacto con nosotros de inmediato para determinar si tiene derecho a recibir una indemnización.

En este momento hay varias demandas colectivas relacionadas con los implantes mamarios texturados. En Hastings Law Firm preferimos gestionar su caso de forma individual, ya que la indemnización obtenida suele ser mayor que en una demanda colectiva. Si cree que tiene un demanda por implantes de ositos de goma Póngase en contacto con nuestro bufete de abogados hoy mismo para que podamos iniciar el proceso de análisis de su caso y exigir a las partes negligentes que le indemnicen.

¿Cómo se diagnostica el BIA-ALCL?

El diagnóstico se puede realizar acudiendo a tu médico de cabecera para que te haga un examen. Si hay motivos de preocupación, los médicos pueden realizar una resonancia magnética (RM) o una ecografía del implante para evaluar si hay acumulación de líquido o una masa. Si hay acumulación de líquido o una masa, se realizará una biopsia para analizar el líquido en busca de una sustancia llamada CD30, que es una proteína presente en las membranas celulares y que aparece de forma anómala en los casos de LACG-BIA. Si el análisis del líquido da positivo para CD30, significa que hay LACG en el cuerpo y es necesario un tratamiento.

¿Significa esto que tengo cáncer de mama?

No, el BIA-ALCL está relacionado con el sistema inmunitario y no afecta al tejido mamario. El BIA-ALCL es un tipo de linfoma no Hodgkin que afecta a los ganglios linfáticos del cuerpo, que son células directamente relacionadas con el sistema inmunitario. Los ganglios linfáticos se encuentran por todo el cuerpo, lo que hace que el linfoma pueda extenderse si no se detecta a tiempo.

¿Cuáles son los síntomas del ALCL?

Los síntomas principales del linfoma suelen ser hinchazón y acumulación de líquido alrededor del implante. Las pacientes también deben estar atentas a la aparición de dolor, erupciones cutáneas, picazón, endurecimiento, bultos o cambios en el tamaño y la forma de la mama. Si se presentan esos síntomas, se debe drenar el líquido y analizarlo para detectar la presencia de LCA. Cualquier hinchazón anormal en una mama en particular también es una señal de alerta.

¿Tengo más riesgo de padecer BIA-ALCL con implantes de silicona o de solución salina?

En la actualidad, no hay pruebas que indiquen que el relleno del implante sea la causa directa del linfoma. No hay datos suficientes para determinar si uno es menos peligroso que el otro.

¿Debería quitarme los implantes?

La FDA indica que las personas con un implante BIOCELL de Allergan no deben someterse a su extracción a menos que presenten síntomas. Si presenta síntomas, consulte a un médico de inmediato para determinar si padece ALCL. Si le diagnostican ALCL, es posible que pueda presentar una demanda por linfoma relacionado con implantes mamarios. Consulte con uno de nuestros profesionales para determinar si tiene un caso.

¿Tengo que pagar para que me quiten los implantes?

La Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos ha abogado por que las compañías de seguros cubran el costo de la extracción de implantes mamarios y otros tratamientos para las pacientes diagnosticadas con BIA-ALCL. Sin embargo, las compañías de seguros no están obligadas a hacerlo, por lo que le recomendamos que consulte con su compañía de seguros para verificar si cubrirán el costo de la extracción.

¿Qué pasa si no me quito los implantes?

La FDA recomienda que, si no presenta síntomas de ALCL, no se retire los implantes debido al bajo riesgo de desarrollar un linfoma. Sigue existiendo la posibilidad de que se le diagnostique un BIA-ALCL años después de la colocación de los implantes.

¿Cómo se trata el BIA-ALCL?

Se puede tratar extirpando los implantes mamarios y el tejido cicatricial o la cápsula que los rodea. Algunas pacientes pueden necesitar radioterapia o quimioterapia, dependiendo del estadio del linfoma.

¿Le diagnosticaron un linfoma anaplásico de células grandes (ALCL) después de someterse a una cirugía de implantes mamarios? ¿Padece la «enfermedad de los implantes mamarios»?

Si a usted o a alguien que conoce le han diagnosticado un linfoma anaplásico de células grandes (ALCL) o padece una enfermedad relacionada con los implantes y se sometió a una cirugía de aumento mamario con un producto de Allergan, es posible que pueda presentar una demanda ante un Abogado de Houston especializado en negligencia médica y reclamar una indemnización por los gastos y pérdidas sufridos. Aunque los abogados de The Hastings Law Firm pueden asesorarle sobre si le conviene presentar una demanda y evaluar sus posibilidades de éxito, la decisión de presentar o no la demanda es suya y solo suya. El tiempo es esencial en estos casos, ya que el plazo de prescripción suele ser de dos años a partir de la fecha de descubrimiento. Tomar la decisión de presentar su demanda cuanto antes también puede conducir a una recuperación más rápida. Póngase en contacto hoy mismo con nuestro especialista en negligencia médica de Hastings Law Firm en 877-269-4620