{"id":27266,"date":"2023-02-16T17:32:38","date_gmt":"2023-02-16T22:32:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.hastingsfirm.com\/fda-eye-drop-recall-lawyer\/"},"modified":"2026-05-06T11:33:54","modified_gmt":"2026-05-06T15:33:54","slug":"abogado-especializado-en-la-retirada-del-mercado-de-colirios-por-parte-de-la-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.hastingsfirm.com\/es\/fda-eye-drop-recall-lawyer\/","title":{"rendered":"Abogado especializado en la retirada del mercado de colirios por parte de la FDA"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"wp-block-heading\">La FDA emite una advertencia a los consumidores que utilizan las l\u00e1grimas artificiales de EzriCare o Delsam Pharma<\/h2>\n\n\n\n<p>La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) se ha asociado con los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC) y con los departamentos de salud estatales y locales tras detectarse una serie de infecciones relacionadas con el uso de los colirios \u00abL\u00e1grimas artificiales\u00bb de EzriCare o Delsam Pharma. M\u00e1s de 55 pacientes en 12 estados diferentes fueron diagnosticados con una cepa poco com\u00fan de la bacteria Pseudomonas aeruginosa. Se sabe que esta bacteria es resistente a los antibi\u00f3ticos y puede provocar infecciones graves e incluso la muerte.<\/p>\n\n\n\n<p>La FDA recomend\u00f3 a Global Pharma Healthcare que llevara a cabo una retirada voluntaria del mercado bas\u00e1ndose en la informaci\u00f3n proporcionada por la empresa <a aria-label=\" (se abre en una nueva pesta\u00f1a)\" href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/pharmaceutical-quality-resources\/current-good-manufacturing-practice-cgmp-regulations\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" class=\"ek-link\">buenas pr\u00e1cticas de fabricaci\u00f3n actuales (CGMP)<\/a> infracciones. Entre estas infracciones se inclu\u00edan la falta de an\u00e1lisis microbianos adecuados, el uso de conservantes inadecuados en envases de uso m\u00faltiple y la necesidad de establecer controles adecuados en relaci\u00f3n con los envases a prueba de manipulaciones. La retirada del mercado a nivel nacional se orden\u00f3 el 2 de febrero de 2023.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading\">La FDA emite una nueva orden de retirada de los colirios de Apotex Corp. y Pharmedica<\/h3>\n\n\n\n<p>Poco despu\u00e9s de que se anunciara la retirada del mercado de las l\u00e1grimas artificiales de EzriCare y Delsam Pharma, <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/safety\/recalls-market-withdrawals-safety-alerts\/apotex-corp-issues-voluntary-nationwide-recall-brimonidine-tartrate-ophthalmic-solution-015-due\" target=\"_blank\">Gotas oft\u00e1lmicas con receta de Apotex Corp.<\/a> y las gotas \u00abPurely Soothing\u00bb de Pharmedica emitieron retiradas adicionales. Seg\u00fan la FDA, las retiradas se emitieron para la soluci\u00f3n oft\u00e1lmica de tartrato de brimonidina de Apotex Corp. y las gotas \u00abPurely Soothing\u00bb, 15% MSM, debido a grietas que se formaron en algunos de los tapones de los frascos, lo que pod\u00eda provocar una posible contaminaci\u00f3n y la p\u00e9rdida de esterilidad.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>La cronolog\u00eda de la retirada pone de manifiesto la urgencia con la que actu\u00f3 la FDA para proteger a la poblaci\u00f3n.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>El 20 de enero de 2023, los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC) anunciaron que las gotas oft\u00e1lmicas estaban relacionadas con m\u00e1s de 50 infecciones bacterianas graves en 12 estados.&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>El 24 de enero de 2023, EzriCare reconoci\u00f3 p\u00fablicamente por primera vez la posible contaminaci\u00f3n y public\u00f3 un comunicado en su sitio web en el que afirmaba que no hab\u00eda recibido ninguna notificaci\u00f3n oficial por parte de los CDC ni de ninguna otra autoridad reguladora.&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>Una semana despu\u00e9s, el 1 de febrero de 2023, la empresa anunci\u00f3 que hab\u00eda suspendido toda distribuci\u00f3n o venta de los colirios contaminados y se puso en contacto con los CDC y la FDA para informarles del asunto.<\/li>\n\n\n\n<li>El 21 de febrero de 2023, la FDA emiti\u00f3 una advertencia adicional dirigida a los consumidores en la que les instaba a no utilizar el ung\u00fcento para ojos \u00abArtificial Eye\u00bb de Global Pharma.&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>Delsam Pharma ha emitido una retirada voluntaria del mercado de su <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/safety\/recalls-market-withdrawals-safety-alerts\/global-pharma-healthcare-issues-voluntary-nationwide-recall-delsam-pharma-artificial-eye-ointment\" target=\"_blank\" aria-label=\" (se abre en una nueva pesta\u00f1a)\" rel=\"noopener\" class=\"ek-link\">Pomada para los ojos<\/a> debido a una posible contaminaci\u00f3n microbiana el 24 de febrero de 2023.&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li>El 1 de marzo de 2023, Apotex Corp. emiti\u00f3 una retirada voluntaria a nivel nacional de su soluci\u00f3n oft\u00e1lmica de tartrato de brimonidina debido a grietas que se hab\u00edan formado en algunos de los tapones de los frascos y a la posible falta de esterilidad.&nbsp;<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.hastingsfirm.com\/es\/abogado-especializado-en-la-retirada-del-mercado-de-colirios-purely-soothing\/\" class=\"ek-link\">Dos d\u00edas despu\u00e9s, Gotas Purely Soothing 15% con MSM<\/a>, fabricado en Phoenix, Arizona, por Pharmedica USA LLC, tambi\u00e9n emiti\u00f3 una retirada voluntaria del mercado debido a la falta de esterilidad.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<iframe width=\"100%\" height=\"600\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/_JoSJhdANho\" title=\"Demanda por infecci\u00f3n relacionada con gotas oft\u00e1lmicas de la FDA: contaminaci\u00f3n de l\u00e1grimas artificiales\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" allowfullscreen=\"\"><\/iframe>\n\n\n\n<div style=\"height:20px\" aria-hidden=\"true\" class=\"wp-block-spacer\"><\/div>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Se detectan bacterias Pseudomonas aeruginosa en colirios fabricados por Global Pharma Healthcare<\/h2>\n\n\n\n<p>Se ha detectado la presencia de la bacteria Pseudomonas aeruginosa en l\u00e1grimas artificiales fabricadas por Global Pharma, lo que ha suscitado preocupaci\u00f3n entre los consumidores. Cuando esta peligrosa bacteria entra directamente en el ojo, puede provocar infecciones graves. Debido a su resistencia a los antibi\u00f3ticos, su tratamiento puede resultar complicado y puede causar infecciones oculares e incluso la p\u00e9rdida de la visi\u00f3n.&nbsp;&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>A\u00fan no est\u00e1 claro c\u00f3mo llegaron las bacterias al producto \u00abEzriCare Artificial Tears\u00bb, pero se cree que la contaminaci\u00f3n pudo haberse producido en la planta de fabricaci\u00f3n. Esto puede suceder cuando el entorno de producci\u00f3n no se mantiene limpio y desinfectado, o cuando las materias primas utilizadas no se almacenan o manipulan adecuadamente.<\/p>\n\n\n\n<p>Otra posible explicaci\u00f3n es que se haya producido una contaminaci\u00f3n bacteriana durante el envasado o la distribuci\u00f3n. Esto puede ocurrir cuando las gotas oft\u00e1lmicas entran en contacto con superficies o equipos contaminados durante la producci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n<p>Es fundamental que las personas afectadas por el <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/drugs\/drug-safety-and-availability\/fda-warns-consumers-not-purchase-or-use-ezricare-artificial-tears-due-potential-contamination#:~:text=Safety%20and%20Availability-,FDA%20warns%20consumers%20not%20to%20purchase%20or%20use,Tears%20due%20to%20potential%20contamination&amp;text=%5B2%2F2%2F2023%5D,due%20to%20potential%20bacterial%20contamination\" target=\"_blank\" aria-label=\" (se abre en una nueva pesta\u00f1a)\" rel=\"noopener\" class=\"ek-link\">Retirada del mercado de gotas oft\u00e1lmicas por parte de la FDA<\/a> recibir atenci\u00f3n m\u00e9dica inmediata y consultar a un abogado experto para conocer sus derechos legales.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Informaci\u00f3n sobre los colirios afectados por la retirada del mercado ordenada por la FDA<\/h2>\n\n\n\n<p>La reciente retirada del mercado de colirios por parte de la FDA ha suscitado preocupaci\u00f3n entre muchos consumidores que utilizan estos productos habitualmente. Las dos marcas de colirios afectadas por la retirada de la FDA son los colirios EzriCare y Artificial Tears, de Delsam Pharma. <a href=\"https:\/\/www.hastingsfirm.com\/es\/walmart-amazon-infeccion-ocular-abogado\/\" class=\"ek-link\">Estos productos se vend\u00edan en Walmart y tambi\u00e9n se pod\u00edan comprar en todo el pa\u00eds a trav\u00e9s de Amazon<\/a>.<\/p>\n\n\n\n<p>Para saber si el colirio que compraste forma parte de la retirada del mercado, debes verificar el <a href=\"https:\/\/www.consumerreports.org\/health\/vision-eye-care\/eye-drops-recalled-due-to-potential-bacterial-contamination-a1081889113\/\" target=\"_blank\" aria-label=\" (se abre en una nueva pesta\u00f1a)\" rel=\"noopener\" class=\"ek-link\">C\u00f3digo Nacional de Medicamentos (NDC) y C\u00f3digo Universal de Productos (UPC)<\/a>. Las gotas oft\u00e1lmicas ven\u00edan en un frasco con un sello de seguridad. El NDC y el UPC se encuentran en el exterior de la caja. El NDC y el UPC son n\u00fameros de identificaci\u00f3n \u00fanicos asignados a cada medicamento.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>EzriCare NDC 79503-0101-15, UPC 3 79503 10115 7<\/p>\n\n\n\n<p>NDC 72570-121-15 de Delsam Pharma, UPC 72570-0121-15<\/p>\n\n\n\n<p>Pomada oft\u00e1lmica Artificial Eye de Delsam Pharma, NDC 72570-122-35, UPC 3 72570 12235 3<\/p>\n\n\n\n<p><a aria-label=\" (se abre en una nueva pesta\u00f1a)\" href=\"https:\/\/www.fda.gov\/safety\/recalls-market-withdrawals-safety-alerts\/pharmedica-usa-llc-issues-voluntary-worldwide-recall-purely-soothing-15-msm-drops-due-non-sterility#:~:text=Phoenix%2C%20Arizona%2C%20USA%3B%20Pharmedica,that%20could%20result%20in%20blindness.\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\" class=\"ek-link\">Gotas Purely Soothing 15% con MSM<\/a>&nbsp;LOT# 2203PS01, 1 oz, UPC 7 31034 91379 9; y LOT#: 1808051, \u00bd oz, UPC 7 31034 91382 9<\/p>\n\n\n\n<p>Todas las soluciones oft\u00e1lmicas de tartrato de brimonidina que figuran en la lista tienen una concentraci\u00f3n de 0,151 TP6T.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Para el envase de 5 ml, el n\u00famero NDC es 60505-0564-1, y el c\u00f3digo UPC que figura en la caja es 360505056415. El c\u00f3digo UPC que figura en el frasco es (01)0(03)60505056415. Los n\u00fameros de lote para este tama\u00f1o de envase son TJ9848, TJ9849, TK0258 y TK5341. La fecha de vencimiento para los n\u00fameros de lote TJ9848 y TJ9849 es 02\/2024, mientras que la fecha de vencimiento para los n\u00fameros de lote TK0258 y TK5341 es 04\/2024.<\/li>\n\n\n\n<li>Para el envase de 10 ml, el n\u00famero NDC es 60505-0564-2, y el c\u00f3digo UPC que figura en la caja es 360505056422. El c\u00f3digo UPC en el frasco es (01)0(03)60505056422. El n\u00famero de lote para este tama\u00f1o de envase es TK0261, y la fecha de vencimiento es 04\/2024.<\/li>\n\n\n\n<li>Para el envase de 15 ml, el n\u00famero NDC es 60505-0564-3, y el c\u00f3digo UPC que figura en la caja es 360505056439. El c\u00f3digo UPC en el frasco es (01)0((03)60505056439. El n\u00famero de lote para este tama\u00f1o de envase es TK0262, y la fecha de vencimiento es 04\/2024.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Si ha utilizado colirios que coincidan con los c\u00f3digos NDC y UPC indicados y ha desarrollado una infecci\u00f3n, le recomendamos encarecidamente que busque asesoramiento legal de inmediato. Este tipo de casos de retirada del mercado por parte de la FDA son urgentes.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">\u00bfCu\u00e1ndo necesitas un abogado especializado en retiradas de productos de la FDA?<\/h2>\n\n\n\n<p>Se recomienda <strong><a href=\"https:\/\/www.hastingsfirm.com\/es\/abogado-especializado-en-la-retirada-del-mercado-de-colirios-por-parte-de-la-fda\/\" class=\"ek-link\">consulte con un abogado especializado en casos de retirada del mercado de colirios por parte de la FDA<\/a><\/strong> si usted o un ser querido ha sufrido infecciones resistentes a los antibi\u00f3ticos tras usar los colirios retirados del mercado por EzriCare o Delsam Pharma.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<p>Entre los s\u00edntomas m\u00e1s comunes de las infecciones por Pseudomonas aeruginosa se incluyen:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>Dolor o sensaci\u00f3n de ardor en los ojos<\/li>\n\n\n\n<li>Enrojecimiento o hinchaz\u00f3n extremos de los ojos<\/li>\n\n\n\n<li>Secreci\u00f3n o producci\u00f3n de l\u00e1grimas inusuales<\/li>\n\n\n\n<li>Visi\u00f3n borrosa<\/li>\n\n\n\n<li>Sensibilidad a la luz<\/li>\n\n\n\n<li>Infecciones oculares, como la conjuntivitis o la queratitis<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.hastingsfirm.com\/es\/demanda-por-infeccion-causada-por-gotas-oftalmicas-contaminadas\/\" class=\"ek-link\">Infecci\u00f3n grave provocada por gotas oft\u00e1lmicas contaminadas<\/a> Entre sus usos se incluyen:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>P\u00e9rdida permanente de la visi\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>Da\u00f1o permanente en la vista<\/li>\n\n\n\n<li>Infecciones del tracto urinario<\/li>\n\n\n\n<li>Infecciones respiratorias<\/li>\n\n\n\n<li><a href=\"https:\/\/www.hastingsfirm.com\/es\/texas-hospital-infection-lawyers\/\" class=\"ek-link\">Infecci\u00f3n del torrente sangu\u00edneo<\/a><\/li>\n\n\n\n<li>Hospitalizaci\u00f3n<\/li>\n\n\n\n<li>Muerte<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<p>Una infecci\u00f3n bacteriana por Pseudomonas aeruginosa puede ser motivo de gran preocupaci\u00f3n. Si ha experimentado alg\u00fan efecto adverso, le recomendamos encarecidamente que acuda al m\u00e9dico de inmediato.&nbsp;<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading\">Llame hoy mismo para concertar una consulta gratuita con un abogado especializado en la retirada del mercado de colirios por parte de la FDA<\/h2>\n\n\n\n<p>Si t\u00fa o alguien cercano a ti tiene <a href=\"https:\/\/www.hastingsfirm.com\/es\/abogado-especializado-en-infecciones-causadas-por-el-colirio-ezricare\/\" class=\"ek-link\">haya sufrido da\u00f1os por el uso de las gotas oft\u00e1lmicas contaminadas objeto de la retirada<\/a>, es fundamental tomar medidas. Hastings Law Firm se especializa en demandas relacionadas con la retirada del mercado de colirios por parte de la FDA y puede ofrecerle la orientaci\u00f3n y el apoyo que necesita para conocer sus opciones legales. El Sr. Hastings, un abogado con amplia experiencia en este \u00e1mbito, puede analizar su caso durante una consulta gratuita. No lo dude, programe su cita hoy mismo.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La FDA emite una advertencia a los consumidores que utilizan las gotas oft\u00e1lmicas \u00abL\u00e1grimas artificiales\u00bb de EzriCare o Delsam Pharma La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) se ha asociado con los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC) y con los departamentos de salud estatales y locales tras detectarse varios casos de infecci\u00f3n relacionados con el uso de las gotas oft\u00e1lmicas \u00abL\u00e1grimas artificiales\u00bb de EzriCare o Delsam Pharma. 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