En Hastings Law Firm, comprendemos lo devastador que puede ser sufrir da\u00f1os a causa de un tratamiento m\u00e9dico o de productos m\u00e9dicos. Si usted o un ser querido han contrajo una infecci\u00f3n bacteriana relacionada con el uso del colirio EzriCare\u00ae Artificial Tears<\/a><\/strong>, estamos aqu\u00ed para brindarle la asesor\u00eda y la representaci\u00f3n legal que necesita.<\/p>\n\n\n\n EzriCare\u00ae Artificial Tears es una soluci\u00f3n lubricante en gotas oft\u00e1lmicas destinada a aliviar los ojos secos e irritados. El producto se presenta en forma de frasco cuentagotas que contiene una soluci\u00f3n sin conservantes compuesta por carboximetilcelulosa s\u00f3dica.<\/p>\n\n\n\n El 2 de febrero de 2023, la Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos anunci\u00f3 una Retirada a nivel nacional de los colirios Ezricare\u00ae y Delsam Pharma Artificial Tears debido a una posible contaminaci\u00f3n microbiana<\/a>. La retirada del mercado se debi\u00f3 a 55 notificaciones de efectos adversos, entre los que se incluyen infecciones oculares, p\u00e9rdida permanente de la visi\u00f3n y fallecimientos por infecci\u00f3n del torrente sangu\u00edneo.<\/p>\n\n\n\n A principios de marzo de 2023, la FDA emiti\u00f3 nuevas \u00f3rdenes de retirada del mercado para las gotas de MSM \u00abPurely Soothing 15%\u00bb de Pharmedica y Apotex Corp. Soluci\u00f3n oft\u00e1lmica de tartrato de brimonidina, gotas oft\u00e1lmicas 0,15%<\/a> por una posible falta de esterilidad.<\/p>\n\n\n\n Los productos espec\u00edficos de colirios que se est\u00e1n retirando del mercado son:<\/p>\n\n\n\n Gotas oft\u00e1lmicas lubricantes de l\u00e1grimas artificiales (carboximetilcelulosa s\u00f3dica), 10 mg en 1 ml, frascos de \u00bd onza l\u00edquida (15 ml).<\/p>\n\n\n\n Ezricare\u00ae NDC 79503-0101-15, UPC 3 79503 10115 7<\/p>\n\n\n\n NDC 72570-121-15 de Delsam Pharma, UPC -72570-0121-15<\/p>\n\n\n\n De Delsam Pharma<\/a> Pomada oft\u00e1lmica Artificial Eye NDC 72570-122-35, UPC 3 72570 12235 3<\/p>\n\n\n\n Puramente relajante<\/a> 15% MSM Drops LOT# 2203PS01, 1 oz, UPC 7 31034 91379 9; y LOT#: 1808051, \u00bd oz, UPC 7 31034 91382 9<\/p>\n\n\n\n Todas las soluciones oft\u00e1lmicas de tartrato de brimonidina que figuran en la lista tienen una concentraci\u00f3n de 0,151 TP6T. <\/p>\n\n\n\n Los lotes de colirios Ezricare\u00ae y Delsam Pharma fueron fabricados en la India por Global Pharma Healthcare, con sede en Tamil Nadu, India. Global Pharma produce una amplia gama de productos sanitarios de venta libre, adem\u00e1s de colirios, e importa muchos de estos productos a los Estados Unidos bajo el nombre de Aru Pharma Inc.<\/p>\n\n\n\n La FDA ha determinado que la retirada del mercado era necesaria debido a problemas de fabricaci\u00f3n, entre los que se incluyen la falta de pruebas y de controles adecuados en el envasado. En respuesta a ello, la FDA tambi\u00e9n ha bloqueado la importaci\u00f3n de estos colirios contaminados a los Estados Unidos.<\/p>\n\n\n\n Pharmedi<\/a>c<\/a>Una sociedad de responsabilidad limitada (LLC) estadounidense fabrica las gotas Purely Soothing 15% MSM en Phoenix, Arizona<\/a>. Se distribuyen en todo el mundo a trav\u00e9s de ferias comerciales y tiendas de comercio electr\u00f3nico en l\u00ednea, como Amazon Marketplace.<\/p>\n\n\n\n Las gotas oft\u00e1lmicas de tartrato de brimonidina de Apotex Corp., con la referencia 0.15% y de venta con receta, se fabrican en Canad\u00e1 y se distribuyen a trav\u00e9s de mayoristas, distribuidores, cadenas de almacenes, farmacias de venta por correo y farmacias de atenci\u00f3n a largo plazo. Las gotas \u00abPurely Soothing\u00bb y las gotas oft\u00e1lmicas de Apotex Corp. fueron retiradas del mercado debido a tapones agrietados y a problemas de esterilidad.<\/p>\n\n\n\n En Causa de la contaminaci\u00f3n en el colirio Ezricare\u00ae L\u00e1grimas artificiales<\/a> a\u00fan no se ha determinado por completo. Los CDC realizaron pruebas de laboratorio en diversas botellas abiertas de Ezricare\u00ae y Delsam, algunas procedentes de personas que informaron de una infecci\u00f3n por Pseudomonas aeruginosa y otras de consumidores no afectados.<\/p>\n\n\n\n El examen confirm\u00f3 la presencia de La bacteria Pseudomonas aeruginosa<\/a> en las gotas oft\u00e1lmicas, y un an\u00e1lisis m\u00e1s detallado de la cepa bacteriana revel\u00f3 que coincid\u00eda con la cepa detectada en las personas afectadas por el brote. Esto confirm\u00f3 la relaci\u00f3n entre las gotas oft\u00e1lmicas y las infecciones.<\/p>\n\n\n\n Todos los colirios, incluidas las l\u00e1grimas artificiales Ezricare\u00ae, no contienen conservantes. Esto significa que el contaminaci\u00f3n bacteriana<\/a> Debe de haber ocurrido durante el proceso de producci\u00f3n, posiblemente debido a una contaminaci\u00f3n en la l\u00ednea de montaje o en la planta de fabricaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n Los Centros para el Control y la Prevenci\u00f3n de Enfermedades (CDC) han identificado dos pat\u00f3genos principales implicados en estas infecciones: las cepas productoras de la metalobetalactamasa mediada por el integr\u00f3n de Verona (VIM) y la betalactamasa de espectro ampliado de Guayana (GES) Pseudomonas aeruginosa resistente a los carbapen\u00e9micos<\/a> (CRPA). A esta cepa se la conoce com\u00fanmente como VIM-GES-CRPA y es resistente a los antibi\u00f3ticos, lo que hace que sea muy dif\u00edcil de tratar.<\/p>\n\n\n\n La Pseudomonas aeruginosa, tambi\u00e9n conocida como P. aeruginosa, es una bacteria com\u00fan que se encuentra en entornos de todo el mundo. Suele aparecer en hospitales y otros centros m\u00e9dicos, donde infecta a los pacientes a trav\u00e9s de dispositivos m\u00e9dicos como los respiradores, as\u00ed como por contacto f\u00edsico y en aguas estancadas. Esta bacteria es una de las principales causas de infecciones hospitalarias, y los sitios m\u00e1s comunes de infecci\u00f3n incluyen quemaduras, v\u00edas respiratorias, tracto urinario y heridas.<\/p>\n\n\n\n Una de las mayores preocupaciones que plantea la P. aeruginosa es su resistencia a la mayor\u00eda de los medicamentos, lo que dificulta su tratamiento. Esta bacteria tiene la capacidad de mutar y resistir eficazmente a los antibi\u00f3ticos, lo que pone a los pacientes, cuya salud ya est\u00e1 debilitada, en una situaci\u00f3n muy delicada. <\/p>\n\n\n\n\u00bfQu\u00e9 son las l\u00e1grimas artificiales Ezricare\u00ae?<\/h2>\n\n\n\n
La FDA retira del mercado los colirios Ezricare\u00ae, de Delsam Pharma, Pharmedica y Apotex Corp.<\/h2>\n\n\n
![\"frasco](\"https:\/\/www.hastingsfirm.com\/wp-content\/uploads\/ezricare-artificial-tears-recall-infection-lawsuit.jpg\")
<\/figure>\n<\/div>\n\n\n\u00bfQu\u00e9 productos de colirios se han retirado del mercado?<\/h3>\n\n\n\n
\n
\u00bfC\u00f3mo se contaminaron los colirios Ezricare\u00ae y Delsam?<\/h2>\n\n\n\n
\u00bfCu\u00e1les son los pat\u00f3genos implicados en las infecciones relacionadas con las l\u00e1grimas artificiales Ezricare\u00ae?<\/h2>\n\n\n\n
\u00bfQu\u00e9 es la Pseudomonas aeruginosa?<\/h3>\n\n\n\n
La Pseudomonas aeruginosa es resistente a los antibi\u00f3ticos<\/h3>\n\n\n\n
![\"\"](\"https:\/\/www.hastingsfirm.com\/wp-content\/uploads\/carbapenem-resistant-pseudomonas-aeruginosa-lawsuit.jpg\")
<\/figure>\n<\/div>\n\n\n