Demanda por cáncer de implante mamario

Abogados especializados en cáncer de implante mamario con textura de Allergan

Enfermedad por implantes mamarios texturizados y linfoma - Implantes relacionados con el cáncer

El 24 de julio de 2019, el La FDA emitió un comunicado solicitando a la empresa farmacéutica mundial Allergan que retire sus implantes mamarios texturizados tras un aumento del número de informes sobre cáncer. En los últimos seis años han ido apareciendo casos que relacionan los implantes mamarios texturizados BIOCELL de Allergan con el linfoma anaplásico de células grandes asociado a implantes mamarios (BIA-ALCL), un tipo de cáncer de linfoma no Hodgkin. Si tiene ciertos implantes mamarios fabricados por Allergan, puede reunir los requisitos para presentar una demanda por implantes mamarios de Allergan. Si se ha visto implicada en un error médico, póngase en contacto con un abogado local de Abogado de Houston para lesiones médicas.

La FDA retira del mercado los implantes mamarios texturizados

En un comunicado de prensa, la subcomisaria principal de la FDA, Amy Abernethy, M.D., Ph.D., declaró: "Aunque la incidencia global de la BIA-ALCL parece ser relativamente baja, una vez que las pruebas indicaron que el producto de un fabricante específico parecía estar directamente relacionado con daños significativos a las pacientes, incluida la muerte, la FDA tomó medidas para alertar a la empresa sobre las nuevas pruebas que indicaban que estaba justificada una retirada del mercado para proteger la salud de las mujeres". La FDA ha revisado informes en los que se detectaron 481 casos de BIA-ALCL. Se han registrado 573 casos de BIA-ALCL en todo el mundo, incluidos 33 fallecimientos. En 13 casos en los que una paciente falleció y se conocía el fabricante del implante mamario, 12 de ellos se referían a un implante mamario de Allergan. La FDA afirma que el riesgo de contraer BIA-ALCL por un implante texturizado de Allergan es aproximadamente 6 veces superior al de productos similares de otros fabricantes.

Los implantes texturizados representan el 10% de todos los implantes mamarios vendidos en Estados Unidos, siendo Allergan el 5% de los implantes utilizados. La FDA ha ordenado a todos los hospitales y médicos que dejen de utilizar implantes Allergan para evitar que se produzcan casos en el futuro. Allergan ha cumplido la petición de la FDA y ha suspendido las ventas de los implantes retirados.

A pesar de esta acción, EE.UU. ha ido por detrás en el proceso de prohibición de estos productos en comparación con otros países. Allergan detuvo las ventas de dos de sus implantes mamarios de texturas en Europa y Francia, y Canadá le siguió poco después, a finales de 2018. La FDA encontró una posible relación entre el linfoma y los implantes mamarios ya en 2011, pero no pudo hallar la causa hasta ahora. En marzo se celebró una reunión de dos días para conseguir la prohibición de los implantes. Mujeres a las que se les había diagnosticado linfoma compartieron su historia y pidieron que se retiraran los implantes del mercado. Por desgracia, en mayo la agencia se negó a prohibir los implantes, alegando que el riesgo de linfoma era bajo y que no había datos suficientes para justificar la retirada de los dispositivos del mercado. Un gran aumento en el número de casos ocurridos les hizo reevaluar la prohibición y condujo a esta decisión actual.

¿Qué son los implantes mamarios texturizados?

A veces denominados implantes "ositos de goma", los implantes mamarios texturizados son un tipo de implante que tiene una cubierta exterior texturizada, similar al papel de lija. La forma de lágrima combinada con la cubierta exterior está pensada para ayudar a que el implante se adhiera al tejido blando y crear un aspecto más natural de la mama. Se desconoce la razón por la que el texturizado provoca cáncer en algunas pacientes. El Dr. Clemens, cirujano plástico del M.D. Anderson Cancer Center de Houston, que ha estudiado el linfoma, dijo que "algunas personas pueden estar genéticamente predispuestas a tener una reacción inflamatoria al texturizado que puede conducir gradualmente al cáncer". Algunos investigadores también sospechan que las bacterias atrapadas en las grietas de la superficie rugosa podrían provocar de algún modo el linfoma.

¿Qué tipos de implantes mamarios alergénicos se ven afectados?

La lista de implantes que han sido retirados del mercado son:

• Implantes mamarios rellenos de solución salina Allergan Natrelle (anteriormente vendidos como implante mamario relleno de solución salina McGhan RTV) en los modelos 163, 168, 363 y 468.
• Implantes mamarios Allergan Natrelle rellenos de silicona texturizados (anteriormente conocidos como implantes mamarios Inamed rellenos de silicona) en los modelos 110, 115, 120, TRL, TRLP, TRM, TRF, TRX, TCL, TCLP, TCM, TCF, TCX, TSL, TSLP, TSM, TSF y TSX.
• Implantes mamarios anatómicos rellenos de silicona Natrelle 410 de alta cohesividad en los modelos 410FM, 410FF, 410MM, 410 MF, 410 ML, 410 LL, 410 LM, 410 LF, 410 FX, 410 MX y 410 LX.

Los expansores tisulares que han sido retirados del mercado son:

• Expansor de tejidos Natrelle 133 Plus
• Expansor de tejidos Natrelle 133 con lengüetas de sutura

¿Qué es el BIA-ALCL?

El BIA-ALCL es un tipo de linfoma no Hodgkin que afecta al sistema inmunitario, no debe confundirse con el tejido mamario. El linfoma no hodgkiniano (LNH) es un cáncer de la sangre y suele ser tratable si se detecta a tiempo. Comprende sólo el 1% de los casos de LNH y sólo el 16% de todos los linfomas de células T, según la Fundación para la Investigación del Linfoma (LRF). En la mayoría de los casos, el BIA-ALCL se encuentra en el tejido cicatricial y en el líquido cercano al implante, pero en algunos casos puede extenderse por todo el cuerpo y resultar mortal. Actualmente, la FDA afirma que si tiene síntomas como hinchazón y acumulación de líquido alrededor del implante, consulte a su médico para hablar de la retirada del implante. Si se encuentra asintomática, la FDA le recomienda que no se quite el implante, ya que la probabilidad de desarrollar BIA-ALCL es baja.

¿Tengo una demanda por linfoma de implante mamario?

Puede que tenga un demanda por cáncer de implante mamario si se sometió a una cirugía de aumento mamario cosmético o reconstructivo y se le ha diagnosticado ALCL. El ALCL puede diagnosticarse años después, ya que la mayoría de los casos se han detectado años después de que tuviera lugar la cirugía inicial. Las demandas por ALCL pueden ser por uno o más de los siguientes motivos:

• Diseño y/o fabricación defectuosos
• Falta de advertencia
• Negligencia
• Daños punitivos
• Honorarios de abogados

La indemnización por estas demandas puede incluir gastos médicos, salarios perdidos y dolor y sufrimiento. Los abogados del bufete Hastings se especializan en casos de negligencia médica y están equipados para determinar si usted puede presentar una demanda y obtener una indemnización. Póngase en contacto con nosotros de inmediato para determinar si tiene derecho a una indemnización.

En este momento existen varias demandas colectivas relacionadas con los implantes mamarios texturizados. The Hastings Law Firm prefiere tratar su caso individualmente, ya que la indemnización recibida suele ser mayor que en una demanda colectiva. Si cree que tiene un demanda por implantes de ositos de goma póngase en contacto con nuestro bufete de abogados hoy mismo para que podamos iniciar el proceso de investigación de su caso y responsabilizar a las partes negligentes de su indemnización.

¿Cómo se diagnostica el BIA-ALCL?

Puede diagnosticarse acudiendo a su médico de cabecera para que le realice un examen. Si hay motivo de preocupación, los médicos pueden realizar una resonancia magnética (RM) o una ecografía del implante para evaluar si hay acumulación de líquido o una masa. Si hay acumulación de líquido o masa, se realizará una biopsia para analizar el líquido en busca de una sustancia llamada CD30, que es una proteína de las membranas celulares que aparece de forma anormal en los casos de BIA-ALCL. Si el análisis de ese fluido es positivo para CD30, el ALCL está presente en el organismo y es necesario un tratamiento.

¿Significa esto que tengo cáncer de mama?

No, el BIA-ALCL está relacionado con el sistema inmunológico y no afecta al tejido mamario. El BIA-ALCL es un tipo de linfoma no Hodgkin que afecta a los ganglios linfáticos del cuerpo, que son células directamente implicadas con el sistema inmunológico. Los ganglios linfáticos se encuentran por todo el cuerpo, lo que hace que el linfoma tenga la capacidad de extenderse si no se detecta a tiempo.

¿Cuáles son los síntomas del ALCL?

Los principales síntomas del linfoma suelen ser hinchazón y acumulación de líquido alrededor del implante. Las pacientes también deben estar atentas a la aparición de dolor, erupciones cutáneas, picor, firmeza, masas o cambios en el tamaño y la forma de la mama. Si se producen esos síntomas, debe drenarse el líquido y someterse a pruebas para detectar ALCL. Cualquier hinchazón anormal en un pecho en particular es también una señal de alarma.

¿Tengo más riesgo de padecer BIA-ALCL con los implantes de silicona o de solución salina?

Actualmente, no hay pruebas que sugieran que el relleno del implante sea una causa directa del linfoma. No hay datos suficientes para conferir si uno es menos peligroso que el otro.

¿Debería quitarme los implantes?

La FDA afirma que a cualquier persona con un implante BIOCELL de Allergan no se le debe retirar a menos que presente síntomas. Si se presentan síntomas, consulte inmediatamente a un médico para averiguar si padece ALCL. Si se le diagnostica ALCL, puede tener una demanda por linfoma de implante mamario. Consulte con uno de nuestros profesionales para ver si tiene un caso.

¿Tengo que pagar para que me retiren los implantes?

La Sociedad Americana de Cirujanos Plásticos ha abogado por que las compañías de seguros cubran el coste de la extracción de los implantes mamarios y otros tratamientos para las pacientes diagnosticadas de BIA-ALCL. Sin embargo, las compañías de seguros no están obligadas a ello, por lo que le rogamos que consulte con su compañía de seguros para verificar que cubrirán el coste de la extirpación.

¿Qué pasa si no me quito los implantes?

La FDA recomienda que si no tiene síntomas de ALCL no se quite los implantes debido al bajo riesgo de contraer linfoma. Sigue existiendo la posibilidad de que le diagnostiquen ALCL-BIA años después de haberse colocado los implantes.

¿Cómo se trata el BIA-ALCL?

Puede tratarse extirpando los implantes mamarios y el tejido cicatricial o la cápsula que los rodea. Algunas pacientes pueden necesitar radioterapia y/o quimioterapia en función del avance del linfoma.

¿Le diagnosticaron linfoma anaplásico de células grandes (LACG) después de ponerse implantes mamarios? ¿Sufre alguna enfermedad relacionada con los implantes mamarios?

Si a usted o a alguien que conoce le han diagnosticado ALCL o padece la enfermedad de los implantes y se sometió a una cirugía de aumento mamario con un producto de Allergan, puede tener la posibilidad de presentar una demanda ante un Abogado de Houston especializado en errores médicos y solicitar una indemnización por los gastos y pérdidas sufridos. Aunque los abogados de The Hastings Law Firm pueden recomendarle si debe presentar una demanda y estimar sus posibilidades de éxito, la decisión de presentar o no una demanda es suya y sólo suya. El tiempo es esencial en estos casos, ya que el plazo de prescripción suele ser de dos años a partir de la fecha del descubrimiento. Tomar la decisión de presentar su demanda cuanto antes también puede conducir potencialmente a una recuperación más rápida. Póngase en contacto con nuestro especialista en negligencias médicas del bufete de abogados Hastings hoy mismo en 877-269-4620