La FDA retira del mercado el colirio Gericare por contaminación

El 1 de febrero de 2018, las numerosas denuncias contra el colirio Gericare provocaron el anuncio por parte de la FDA de una retirada del mercado de este producto a nivel de los consumidores. El motivo fue el descubrimiento de una posible contaminación que compromete la salud del usuario.

Una vez ocurrido esto, Kareway Products, Inc. retiró voluntariamente del mercado aproximadamente 60 mil lotes de la solución de lavado e irrigación. Esta retirada incluyó la notificación a los hospitales y tiendas minoristas de la exigencia de retirar el producto de sus inventarios o estantes de suministros, y devolverlo a Kareway Products. Se preveía que el proceso finalizara el 29 de enero de 2018.

Esto significa que, en este momento, el colirio Gericare del que se ha informado que está contaminado no debe ser vendido ni utilizado por nadie. En caso de que note dicho uso o adquiera el producto, asegúrese de informar inmediatamente de este problema y no utilice el producto como lavaojos. Además, debe ponerse en contacto con un Bufete de abogados de Houston especializado en errores médicos si cree que ha sido lesionado de forma negligente por una negligencia médica.

¿Qué es el colirio Gericare?

Gericare Lavaojos es una solución estéril para la irrigación ocular, utilizada para aliviar el escozor, la irritación, el picor y las molestias. El producto se utiliza para aliviar y limpiar los ojos y se recomienda tanto para emergencias como para uso diario. Actúa eliminando del ojo materiales extraños, agua clorada o contaminantes del aire.

Personas de todo el país compraban este producto para lavarse los ojos. Al igual que otras soluciones lavaojos, la Solución Lavaojos Gericare también debía ser estéril para poder conseguirlo, pero según la FDA, no fue así con un número de lote concreto. No hay informes ni retiradas por parte de la FDA de lotes y fabricaciones anteriores de la solución lavaojos Gericare antes de éste.

Preocupaciones sobre la seguridad del colirio Gericare

El colirio retirado se distribuyó a nivel nacional y, hasta la fecha, la empresa que fabrica este producto no ha recibido ningún informe similar sobre efectos adversos relacionados con esta retirada específica. Según los informes, el colirio puede ser peligroso para los usuarios debido a la probabilidad de que se produzcan daños oculares de diversa índole.

Según la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU., el producto podría ser inseguro y no estar esterilizado como resultado de una contaminación microbiana. Esto puede provocar fácilmente infecciones oculares o deterioro.

La FDA publica una declaración de riesgo sobre el producto

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. publicó un informe que incluía un Declaración de riesgo relativa a la inseguridad del producto Gericare colirio (4 onzas líquidas). En esta declaración encontrará la siguiente información:

"El producto podría ser potencialmente calamitoso para cualquier población debido a la probabilidad de una posible infección ocular que ponga en peligro la vista. Kareway Products, Inc. no ha recibido ningún informe de acontecimientos adversos relacionados con esta retirada".

Posibles lesiones por contaminación derivadas del uso de la solución lavaojos Gericare

Aunque el Departamento de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. no ha informado de efectos secundarios ni lesiones derivados del uso de la solución, la experiencia con problemas similares de contaminación por soluciones oftálmicas demostró posibles peligros para la salud de las personas, como reacciones, afecciones médicas e incluso lesiones.

Si estaba interesado en la lista completa de posibles reacciones y lesiones que podrían surgir como resultado del uso de la solución lavaojos Gericare, aquí la tiene:

• Infecciones oculares, como la infección ocular por hongos
• Lesión ocular o lesión en ambos ojos
• Cicatrización de la córnea del ojo
• Visión borrosa
• Ceguera parcial o total

Las razones para preocuparse son muy reales, por lo que la FDA decidió tomar medidas inmediatas que pondrían los números de lote afectados en retirada. En este momento, todos los hospitales y tiendas minoristas deberían haber devuelto el producto específico al fabricante, puesto que la fecha límite ya ha finalizado.

Los números de lote para la retirada del mercado de la solución lavaojos Gericare

Hasta el momento, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. ha detectado un único lote con Gericare Eye Wash, solución estéril para irrigación ocular afectado. El número de lote es #86041601, con fecha de caducidad 09/2019.

Se puede identificar el producto por el número de lote, o por el UPC. El UPC de este producto retirado en concreto es UPC 3-57896-18604-3. Al principio, la solución se distribuyó a empresas de suministros médicos de todo el país, tras lo cual llegó a los estantes de farmacias, clínicas y hospitales.

El problema se abordó rápidamente. Kareway Products, Inc. ha empezado a ponerse en contacto inmediatamente con los clientes y distribuidores mediante cartas de retirada. La empresa declaró que exige la eliminación o devolución del producto, y aconseja a todas las empresas y consumidores que posean este producto lote #86041601 con fecha de caducidad 09/2019 que detengan la venta o el uso de la solución inmediatamente.

En caso de que algún consumidor experimente problemas o tenga preguntas sobre esta retirada, puede ponerse en contacto con el Departamento de Retirada de Productos de Kareway. Los métodos de contacto son los siguientes:

1. Teléfono: (310) 532- 0009
2. Correo electrónico: recall@kareway.com

El horario de trabajo del departamento es de 08.30 a 17.30 horas, de lunes a viernes.

En el caso de que haya experimentado alguno de los problemas mencionados después de utilizar este producto, la FDA aconseja que también se ponga en contacto con su proveedor de atención sanitaria o médico lo antes posible para evitar cualquier complicación o peligro para su salud. Cuanto antes informe y aborde este problema, más podrá prevenir daños mayores en los ojos.

Solicite asistencia en caso de lesión o infección

El colirio GeriCare, solución estéril para la irrigación ocular no se ha retirado completamente de los estantes. En caso de que experimente una infección o lesión ocular al utilizar el producto, independientemente del número de lote, solicite asistencia inmediata a un profesional sanitario e informe de tales problemas.

Para aquellos que hayan utilizado el producto y hayan sufrido una infección por hongos en los ojos o cualquier otra infección ocular, así como cualquiera de las cuestiones comentadas anteriormente, llamen hoy mismo a los expertos en negligencias médicas del bufete de abogados Hastings para hablar de su posible caso al (281) 771-1713. Estas cuestiones son a menudo la base para demandar una recuperación económica, especialmente si el producto causa lesiones oculares. Nuestro abogado por lesiones médicas en Houston es especialista en este tipo de casos.

La necesidad de preocuparse ya ha desaparecido. Se dice que el número de lote ya ha sido devuelto y eliminado correctamente, y no hay ninguna otra retirada del producto por parte de la FDA.